Opracowała mgr Małgorzata Ściubisz
W amerykańskim badaniu kohortowym z prospektywnym zbieraniem danych oceniono, czy szczepienie przeciwko COVID-19 matki w okresie ciąży ma negatywny wpływ na rozwój neurologiczny dziecka oceniany w 12. i 18. miesiącu życia.
W okresie od maja 2020 r. do sierpnia 2021 r. do badania kwalifikowano kobiety w wieku ≥18 lat we wczesnej ciąży (do 10. tc.). Rekrutację prowadzono przez platformę on-line. Uczestniczki obserwowano przez cały okres ciąży oraz do 2 lat po porodzie. Rozwój psychofizyczny dzieci oceniano na podstawie 3. wydania kwestionariusza wieku i etapów (ASQ-3), który wypełniali rodzice. ASQ-3 jest narzędziem przesiewowym powszechnie stosowanym w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych w celu oceny ryzyka zaburzeń neurorozwojowych. Pozwala ocenić rozwój dziecka w 5 obszarach: komunikacja, duża motoryka, mała motoryka, rozwiązywanie problemów, umiejętności społeczne. Uznano, że do grupy ryzyka zaburzeń rozwoju neurologicznego (główny punkt końcowy) należą niemowlęta z <2 odchyleniami standardowymi poniżej średniego wyniku dla któregokolwiek z 5 ocenianych obszarów(główny punkt końcowy). Uczestniczki wypełniały również kwestionariusz dotyczący podstawowych cech klinicznych i demograficznych (jednorazowo) oraz kwestionariusz dotyczący statusu szczepienia przeciwko COVID-19 w okresie ciąży (co miesiąc). Informacje dotyczące statusu szczepienia dodatkowo weryfikowali badacze. Ryzyko zaburzeń rozwoju neurologicznego porównano w grupie dzieci urodzonych przez matki zaszczepione przeciwko COVID-19 w okresie ciąży (≥1 dawka szczepionki w dowolnym okresie ciąży) oraz dzieci matek nieszczepionych przeciwko COVID-19 w okresie ciąży.
Ostatecznie w badaniu uczestniczyło 2487 ciężarnych (śr. wiek 33 lata), w tym 1692 ciężarne zaszczepione przeciwko COVID-19 w okresie ciąży (głównie preparatem mRNA) i 795 ciężarnych nieszczepionych (grupa kontrolna), oraz 2130 dzieci (96% urodzonych w ≥37. tc.), w tym 1462 dzieci urodzonych przez matki zaszczepione przeciwko COVID-19 w okresie ciąży i 531 dzieci urodzonych przez matki nieszczepione. W analizie skorygowanej o znane czynniki zakłócające wykazano, że ryzyko zaburzeń rozwoju neurologicznego oceniane w 12. i 18. miesiącu życia było podobne u dzieci urodzonych przez matki szczepione przeciwko COVID-19 w okresie ciąży i matki nieszczepione (aRR wyniosło: 1,14 [95% CI: 0,97–1,33] dla oceny w 12. mż. i 0,88 [95% CI: 0,72–1,07] dla oceny w 18. mż.). Podobne wyniki uzyskano w analizie w zależności od trymestru ciąży, w którym wykonano szczepienie przeciwko COIVID-19.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że szczepienie przeciwko COVID-19 matki w okresie ciąży wydaje się bezpieczne w kontekście rozwoju neurologicznego ich dzieci ocenianego w 12. i 18. miesiącu życia.
