Opracowała mgr Małgorzata Ściubisz
W amerykańskim badaniu kohortowym z retrospektywnym zbieraniem danych oceniono związek między szczepieniem przeciwko COVID-19 preparatem mRNA w I trymestrze ciąży a występowaniem dużych wrodzonych wad strukturalnych u płodu.
Wyjściową populację badania stanowiły ciężarne w wieku 16–49 lat, które w okresie od marca 2021 roku do stycznia 2022 roku urodziły dziecko z pojedynczej ciąży w jednej z placówek medycznych w 6 stanach USA uczestniczących z projekcie Vaccine Safety Datalink (projekt nadzorowany przez amerykańskie Centers for Disease Control and Prevention, którego celem jest gromadzenie danych na temat bezpieczeństwa szczepień). Uwzględniono noworodki żywo urodzone, które do ukończenia 4. miesiąca życia co najmniej raz zgłosiły się na poradę lekarską w ramach opieki szpitalnej lub ambulatoryjnej. Z analizy wyłączono ciąże mnogie i niemowlęta z dużymi wrodzonymi wadami chromosomalnymi lub wrodzonym zakażeniem związanym z dużą wadą strukturalną. Ryzyko dużych wrodzonych wad strukturalnych u płodu (rozpoznanie w klasyfikacji ICD-10 zgodne z odpowiednimi kodami) oszacowano, porównując ich częstość w grupie kobiet, które w I trymestrze ciąży otrzymały 1–2 dawki schematu podstawowego szczepienia przeciwko COVID-19 preparatem mRNA, i w grupie ciężarnych nieszczepionych w tym okresie (w grupie kontrolnej uwzględniono ciężarne nigdy nieszczepione przeciwko COVID-19, kobiety zaszczepione przed ciążą lub po ciąży albo w II lub III trymestrze).
Ostatecznie analizą objęto 42 156 ciężarnych (wiek śr. 30,9 lat), w tym 7632 ciężarne zaszczepione 1–2 dawki szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 w I trymestrze ciąży (43,6% otrzymało szczepionkę Spikevax, a 56,4% Comirnaty).
Wykazano, że u ciężarnych, które w I trymestrze ciąży otrzymały 1–2 dawki podstawowego szczepienia przeciwko COVID-19 preparatem mRNA, ryzyko dużych wrodzonych wad strukturalnych u płodu było podobne jak u ciężarnych nieszczepionych przeciwko COVID-19 w tym okresie (1,48 vs 1,41%; iloraz współczynników zapadalności [IRR]: 1,02 [95% CI: 0,8–1,33]). Stwierdzono także podobne ryzyko wad: cewy nerwowej (IRR: 1,76 [95% CI: 0,50–6,11]), narządu słuchu (IRR: 1,13 [95% CI: 0,37–3,47]), narządu wzorku (IRR: 0,60 [95% CI: 0,13–2,85]), serca (IRR: 1,20 [95% CI: 0,82–1,75]), układu oddechowego lub jamy ustanej i twarzy (IRR: 0,90 [95% CI: 0,30–2,71]), układu pokarmowego (IRR: 1,56 [95% CI: 0,79–3,06]), układu rozrodczego, moczowego lub nerek (IRR: 0,55 [95% CI: 0,33–0,91]) oraz układu mięśniowo-szkieletowego (IRR: 0,56 [95% CI: 0,16–2,00]).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że szczepienie przeciwko COVID-19 preparatem mRNA w I trymestrze ciąży nie wiązało się ze zwiększeniem ryzyka wybranych dużych wrodzonych wad strukturalnych u płodu.
