Opracowała: mgr Małgorzata Ściubisz
W populacyjnym badaniu kohortowym z retrospektywnym zbieraniem danych przeprowadzonym w Singapurze oceniono, czy szczepienie kobiet w ciąży preparatem mRNA Comirnaty przeciwko COVID-19 zmniejsza ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 u ich dzieci w pierwszych 6 miesiącach życia.
Wyjściową populację badania stanowiły niemowlęta urodzone w ≥32. tygodniu ciąży w okresie dominacji wariantu Omikron (od 1 stycznia do 30 września 2022 r.), których rodzice zachorowali na COVID-19 w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia swoich dzieci (dzięki temu ekspozycja na zakażenie była podobna u dzieci matek szczepionych i nieszczepionych przeciwko COVID-19). Matki uznawano za zaszczepione przeciwko COVID-19 w czasie ciąży, jeżeli drugą lub trzecią (przypominającą) dawkę szczepionki otrzymały ≥14 dni przed porodem. Wyodrębniono również grupę kobiet zaszczepionych przed ciążą lub w ogóle nieszczepionych przeciwko COVID-19. Z analizy wyłączono dzieci, których matki zaszczepiono przeciwko COVID-19 innym preparatem niż Comirnaty lub które otrzymały tylko 1 dawkę szczepionki. Głównym punktem końcowym badania było zakażenie SARS-CoV-2 niezależnie od ciężkości przebiegu potwierdzone metodą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) u niemowlęcia w pierwszych 6 miesiącach życia. Dane do badania uzyskano z oficjalnych krajowych rejestrów.
Ostatecznie do badania zakwalifikowano 7297 niemowląt (93,4% urodzonych w ≥37. tc.), których rodzice zachorowali na COVID-19 w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia swoich dzieci, w tym 6542 niemowlęta urodzone przez matki szczepione przeciwko COVID-19 w czasie ciąży, 578 niemowląt urodzonych przez matki zaszczepione przeciwko COVID-19 przed ciążą oraz 172 niemowlęta urodzone przez matki nieszczepione przeciwko COVID-19. Ogółem w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzono u 1272 (17,4%) niemowląt, a surowy wskaźnik zapadalności wyniósł 128,5/100 000 osobodni u niemowląt matek zaszczepionych przeciwko COVID-19 w czasie ciąży oraz 174,3/100 000 osobodni u niemowląt matek nieszczepionych przeciwko COVID-19 w czasie ciąży. Wykazano, że ogółem szczepienie przeciwko COVID-19 matki w okresie ciąży, w porównaniu z brakiem szczepienia, zmniejszyło ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 u ich dzieci w pierwszych 6 miesiącach życia o 41,5% (95% CI: 22,8–55,7). Nieco większą skuteczność szczepienia odnotowano u niemowląt, których matki otrzymały trzecią (przypominającą) dawkę szczepionki ≥14 dni przed porodem, niż u tych, których matki otrzymały w tym czasie drugą dawkę schematu podstawowego: 44,4% (95% CI: 26,2–58,1) vs 37,6% (95% CI: 17,2–53,1). Natomiast nie zaobserwowano, aby skuteczność szczepienia różniła się w zależności od trymestru ciąży, w którym je wykonano, i wyniosła: 45,5% (95% CI: 22,4–61,7%) dla szczepienia w I trymestrze, 43,8% (95% CI: 24,7–58) dla szczepienia w II trymestrze oraz 45% (95% CI: 25,8–59,2) dla szczepienia w III trymestrze. Szczepienie przeciwko COVID-19 matki przed ciążą nie zmniejszyło ryzyka zakażenia SARS-CoV-2 u ich dzieci w pierwszych 6 miesiącach życia.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że szczepienie kobiet w ciąży preparatem mRNA Comirnaty przeciwko COVID-19, w porównaniu z brakiem szczepienia, istotnie zmniejszyło ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 u ich dzieci w pierwszych 6 miesiącach życia. Szczepienie przed zajściem w ciążę nie zapewniało ochrony niemowlętom, dlatego zaleca się, aby ciężarne uzupełniły ewentualne brakujące dawki szczepionki.
