Wieloośrodkowe badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą, z udziałem 240 chorych, prowadzono od 2007 do 2015 r.
Analiza opłacalności leczenia przepuklin pachwinowych metodą otwartą i laparoskopową jest nadal przedmiotem dyskusji. Poza 1 wieloośrodkowym badaniem przeprowadzonym w USA nie opublikowano dotychczas wyników badań prospektywnych oceniających jakość życia i opłacalność różnych sposobów planowego leczenia obustronnej przepukliny pachwinowej. W niniejszym badaniu porównano pod tym względem naprawę metodę otwartą sposobem Lichtensteina oraz laparoskopową z dostępu przezbrzusznego (TAPP).
Obecnie nierzadko za pierwszorzędowy punkt końcowy badań klinicznych przyjmuje się wyniki leczenia oceniane nie przez obserwatora, a przez pacjenta, przy czym ocena obejmuje każdy aspekt zdrowia lub aspekt czynnościowy.
Przeprowadzone w latach 2006–2014 wieloośrodkowe (9 szpitali w Holandii, 2 w Niemczech i 1 we Włoszech) badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą objęło 300 dorosłych z pierwotną przepukliną pępkową wielkości 1–4 cm.
Odpowiedzi udziela dr hab. n. med. Kryspin Mitura.
Odpowiedzi udziela dr hab. n. med. Kryspin Mitura.
Odpowiedzi udziela dr hab. n. med. Kryspin Mitura.
Podczas operacji przepuklin brzusznych należy się liczyć z ryzykiem niezamierzonego uszkodzenia jelita, które powoduje kontaminację pola operacyjnego i stanowi problem decyzyjny dla operatora.
W wieloośrodkowym prospektywnym badaniu klinicznym z randomizacją przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby porównano wyniki leczenia w oparciu o parametry takie jak występowanie powikłań pooperacyjnych, nasilenie bólu i częstość nawrotów.
dr n. med. Kryspin Mitura, Szpital Miejski, Siedlce