Opracowała: mgr Małgorzata Ściubisz
W kanadyjskim badaniu obserwacyjnym porównano ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i/lub osierdzia po szczepieniu przeciwko COVID-19 preparatem mRNA Comirnaty i Spikevax u osób w wieku 18–39 lat. Dane do badania uzyskano z krajowego systemu nadzoru nad NOP (Canadian Adverse Events Following Immunization Surveillance System obejmuje zarówno nadzór bierny, jak i aktywny; NOP może zgłosić wyłącznie personel medyczny, a każde takie zgłoszenie weryfikuje pielęgniarka lub lekarza, a także instytucje ds. zdrowia publicznego; następnie po zgłoszeniu raport podlega dodatkowej weryfikacji lekarza, który może poprosić osobę zgłaszającą o dodatkowe dane kliniczne pacjenta).
W okresie od grudnia 2020 roku do marca 2022 roku zgłoszono 1707 przypadków podejrzenia zapalenia mięśnia serowego i/lub osierdzia po szczepieniu przeciwko COVID-19 preparatem mRNA, w tym 629 po podaniu preparatu Spikevax i 1078 po podaniu preparatu Comirnaty. Ostatecznie w analizie uwzględniono 372 zachorowania spełniające definicję Brighton Collaboration (1.–3. poziom pewności rozpoznania), które wystąpiły w ciągu 7 dni po szczepieniu. Ponad połowa tych zgłoszeń (61,5%) dotyczyła preparatu Spikevax, a pozostałe (38,5%) Comirnaty. Większość przypadków zapalenia mięśnia sercowego i/lub osierdzia wystąpiła u mężczyzn (77,2%), przede wszystkim w wieku 18–29 lat (75%), częściej po podaniu drugiej dawki szczepionki (78%). W tym samym okresie w populacji mężczyzn w wieku 18–39 lat podano łącznie 13 702 140 dawek szczepionki Comirnaty oraz 5 667<907 dawek szczepionki Spikevax.
Ogółem wykazano, że u osób w wieku 18–39 lat ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i/lub osierdzia po podaniu szczepionki Spikevax było niemal 4-krotnie większe niż po podaniu szczepionki Comirnaty (RR: 3,87 [95% CI: 3,14–4,77]), zwłaszcza po drugiej dawce (RR: 4,54 [95% CI: 3,54–5,82]) niż po pierwszej (RR: 1,57 [95% CI: 1–2,47]). Największe ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i/lub osierdzia stwierdzono po podaniu drugiej dawki Spikevax u młodych mężczyzn w wieku 18–29 lat (RR: 5,16 [95% CI: 3,75–7,10]). U młodych kobiet w wieku 18–29 lat ryzyko to również było większe, choć nieco mniej wyraźnie (RR: 3,4 [95% CI: 1,69–6,84]). W dodatkowej analizie porównano zapadalność na zapalenie mięśnia sercowego i/lub osierdzia oszacowaną na podstawie zgłoszeń do systemu nadzoru nad NOP z zapadalnością podstawową (czyli oczekiwaną) sprzed wprowadzenia szczepień danym preparatem (w latach 2015–2019). Na tej podstawie oszacowano, że u mężczyzn w wieku 18–29 lat druga dawka szczepionki Spikevax odpowiadała za 133 dodatkowe przypadki zapalenia mięśnia sercowego i/lub osierdzia na 843 468 podanych dawek (ryzyko przypisane: 15,88/100 000 podanych dawek), natomiast w przypadku drugiej dawki Comirnaty było to 46 dodatkowych przypadków na 1 650 746 podanych dawek (ryzyko przypisane: 2,79/100 000 podanych dawek). Z kolei u kobiet w wieku 18–29 lat druga dawka szczepionki Spikevax odpowiadała za 19 dodatkowych przypadków na 757 253 podane dawki (ryzyko przypisane: 2,52/100 000 podanych dawek), natomiast w przypadku drugiej dawki Comirnaty było to dodatkowych 11 przypadków na 1 674 920 podanych dawek (ryzyko przypisane: 0,66/100 000 podanych dawek). Większe ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i/lub osierdzia po podaniu szczepionki Spikevax niż Comirnaty obserwowano również po pierwszej dawce lub starszych grupach wiekowych (>29–39 lat). Natomiast ogólne ryzyko tego NOP po pierwszej dawce szczepionki mRNA lub w starszych grupach wiekowych (>29–39 lat) było mniejsze niż po drugiej dawce lub w młodszej grupie wiekowej (18–29 lat).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że u osób w wieku 18–39 lat ogólne ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i/lub osierdzia po szczepieniu przeciwko COVID-19 preparatem mRNA jest małe, ale większe po podaniu szczepionki Spikevax niż Comirnaty, zwłaszcza drugiej dawki u młodych mężczyzn w wieku 18–29 lat.
