Opracowała lek. Iwona Rywczak
W amerykańskim badaniu kliniczno-kontrolnym typu test-negative design oceniono skuteczność dawki przypominającej zaktualizowanej szczepionki monowalentnej przeciwko COVID-19 XBB.1.5 u dorosłych z niedoborem odporności w zapobieganiu zachorowaniu na COVID-19 wymagającym hospitalizacji. W badaniu wykorzystano dane z bazy Virtual SARS-CoV-2, Influenza, and Other respiratory viruses Network (VISION). W projekcie VISION biorą udział placówki medyczne z 8 stanów. U pacjentów uwzględnionych w tej bazie badanie w kierunku SARS-CoV-2 metodą RT-PCT wykonuje się w okresie 10 dni poprzedzających hospitalizację lub do 72 h po przyjęciu do szpitala. W wyszukiwaniu osób z niedoborem odporności oparto się na kodach ICD-10, m.in. dla nowotworów układu krwiotwórczego, nowotworów litych, pierwotnych niedoborów odporności, zakażenia HIV, układowych chorób tkanki łącznej, zespołu nerczycowego, przewlekłych chorób wątroby, przeszczepienia narządu miąższowego lub macierzystych komórek krwiotwórczych.
Od września 2023 roku do lutego 2024 roku spośród 14 586 osób z niedoborem odporności hospitalizowanych z powodu infekcji układu oddechowego COVID-19 potwierdzono u 1392 osób, które utworzyły grupę przypadków. Do grupy kontrolnej zakwalifikowano 13 194 osoby, u których nie wykryto zakażenia SARS-CoV-2 w teście RT-PCR. W grupie przypadków zaktualizowaną szczepionkę monowalentną otrzymało 195 (14%) osób, a w grupie kontrolnej 2401 (18%) osób. Najczęstszą przyczyną niedoboru odporności w obu grupach była choroba choroba nowotworowa (odpowiednio 36 i 43%).
Na podstawie danych z bazy VISION stwierdzono, że u dorosłych z niedoborem odporności skuteczność rzeczywista zaktualizowanej szczepionki monowalentnej przeciwko COVID-19 XBB.1.5 w zapobieganiu hospitalizacji z powodu COVID-19 wyniosła 38% (95% CI: 23–50) w okresie 7–59 dni po szczepieniu i 34% (95% CI: 16–47) w okresie 60–119 dni po szczepieniu. Uzyskane wyniki były mniejsze od wyników wcześniejszego badania obejmującego osoby immunokompetentne (p. Zaktualizowana szczepionka przeciwko COVID-19 zapewniła dodatkową ochronę przed zachorowaniem o cięższym przebiegu). Autorzy zwrócili również uwagę na mały odsetek osób poddanych szczepieniu przypominającemu zaktualizowaną szczepionką, mimo obecności choroby przewlekłej zwiększającej ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19. Na przykład, wśród biorców przeszczepu narządu miąższowego lub komórek krwiotwórczych odsetek ten wyniósł tylko 18%.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że w porównaniu z osobami nieszczepionymi zaktualizowaną monowalentną szczepionką przeciwko COVID-19 osoby z niedoborem odporności zaszczepione 1 dawką tego preparatu uzyskały dodatkową ochronę przed zachorowaniem na COVID-19 wymagającym hospitalizacji. Wszystkie osoby w wieku ≥6 miesięcy powinny otrzymać zaktualizowaną szczepionkę zgodnie z zaleceniami Centers for Disease Control and Prevention.
