Komunikat Ministra Zdrowia ws. stosowania szczepionki Nuvaxovid przeciwko COVID-19

Opracowała mgr Małgorzata Ściubisz, Polski Instytut Evidence-Based Medicine w Krakowie

23 lutego 2022 roku Minister Zdrowia opublikował komunikat dotyczący stosowania szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Novavax (nazwa handlowa Nuvaxovid) u osób w wieku ≥18 lat. Dokument wydano kierując się zaleceniem Zespołu ds. Szczepień Ochronnych z dnia 21 lutego 2022 roku przygotowanym na podstawie decyzji Komisji Europejskiej (KE) o warunkowym dopuszczeniu do obrotu tej szczepionki. KE podjęła tę decyzję po ocenie danych naukowych przez Europejską Agencję Leków (EMA), w której uwzględniono wyniki 2 dużych badań klinicznych III fazy dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki Nuvaxovid prowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Meksyku (p. Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo szczepionki NVX-CoV2373 (Nuvaxovid) przeciwko COVID-19 u osób w wieku ≥18 lat – badanie PREVENT-19) oraz w Wielkiej Brytanii (p. Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo szczepionki NVX-CoV2373 (Nuvaxovid) przeciwko COVID-19 u osób w wieku 18–84 lat w Wielkiej Brytanii). Zespół ds. Szczepień Ochronnych opierał się także na wytycznych dotyczących stosowania preparatu Nuvaxovid przygotowanych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i Australian Technical Advisory Group on Immunisation (ATAGI).

Zalecenia ogólne

Szczepionka Nuvaxovid przeznaczona jest do stosowania u osób w wieku ≥18 lat.

Schemat podstawowy i dawka dodatkowa

Schemat podstawowy obejmuje 2 dawki (0,5 ml każda) w odstępie ≥21 dni.
U osób z niedoborem odporności w ramach schematu podstawowego zaleca się podanie dodatkowej (trzeciej) dawki po upływie ≥28 dni od dawki drugiej.
Zaleca się, aby szczepienie podstawowe realizować w schemacie homologicznym (tzn. używając tego samego preparatu). Przy wyborze schematu heterologicznego (mieszanego) zaleca się kolejność: szczepionka wektorowa ⇒ szczepionka Nuvaxovid. O ewentualnym podaniu szczepionki Nuvaxovid jako drugiej dawki w schemacie podstawowym po szczepionce mRNA Comirnaty lub Spikevax decyduje personel kwalifikujący do szczepienia (p. dalej i tab.).

Dawka przypominająca

Po ≥5 miesiącach od zakończenia schematu podstawowego zaleca się dawkę przypominającą.
Preparat Nuvaxovid można również stosować jako dawkę przypominającą po ≥5 miesiącach od szczepienia podstawowego zrealizowanego preparatem wektorowym Vaxzevria (AstraZeneca) lub po ≥2 miesiącach od szczepienia podstawowego zrealizowanego preparatem wektorowym Ad26.CoV-2.S firmy Janssen/Johnson&Johnson (J&J).
Szczepionkę Nuvaxovid można zastosować jako dawkę przypominającą po ≥5 miesiącach od szczepienia podstawowego zrealizowanego preparatem mRNA Comirnaty (Pfizer/BioNTech) lub Spikevax (Moderna), ale tylko w razie indywidualnych wskazań do zmiany preparatu (np. w sytuacji stwierdzenia przeciwwskazań lub sytuacji wymagających zachowania szczególnej ostrożności podczas kontynuacji szczepienia tym samym preparatem – przyp. red.) – p. tabela.

Informacje dodatkowe

Szczepionka Nuvaxovid może być alternatywą dla osób, które do tej pory nie zdecydowały się na szczepienie przeciwko COVID-19 z powodu obaw związanych z dotychczas dostępnymi szczepionkami przeciwko COVID-19 (mRNA i wektorowymi) lub u których stwierdzono przeciwwskazania do podania tych preparatów. Alternatywne schematy szczepienia względem wskazanego w Charakterystyce Produktu Leczniczego preparatu Nuvaxovid mogą umożliwić realizację lub dokończenie zalecanego schematu szczepienia podstawowego i przypominającego przez osoby słabiej akceptujące dotychczas dostępne szczepionki przeciwko COVID-19.
Wszystkie szczepionki przeciwko COVID-19 stosowane w Narodowym Programie Szczepień są bezpieczne, skuteczne, wysokiej jakości i mają podobny profil bezpieczeństwa.