Gorączka i dolegliwości bólowe po szczepieniu przeciwko zapaleniu mózgu przenoszonemu przez kleszcze

6-letnie dziecko zaszczepiono szczepionką FSME-Immun (dawką dla dorosłych). Następnego dnia zagorączkowało do 39,5^oC, ponadto skarżyło się na ból głowy, stopy, brzucha i gardła. Po 4 dniach lekarz rozpoznał u dziecka infekcję górnych dróg oddechowych – gardło było lekko przekrwione, migdałki rozpulchnione z białym nalotem, błona śluzowa jamy ustnej bez zmian. Podano antybiotyk. Gorączka ustąpiła 5 dni po szczepieniu, a ból głowy 6 dni po szczepieniu. Czy w takim przypadku należy obowiązkowo zgłosić NOP, czy można od tego odstąpić?

Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 roku w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania, gorączka 39,5^oC w drugim dniu po szczepieniu podlega zgłoszeniu jako NOP. Objaw należy zgłosić w ciągu 24 godzin od powzięcia jego podejrzenia, zwłaszcza że gorączce towarzyszyły nieswoiste objawy, które nie pozwalały znaleźć jej innej przyczyny. Zgłoszenie NOP nie jest jednoznaczne z połączeniem przyczynowo-skutkowym objawu ze szczepieniem i nie jest błędem, nawet jeżeli po kilku dniach u dziecka rozpoznano infekcję.
W opisanym przypadku należy również głosić fakt, że dziecku podano nieprawidłową dawkę szczepionki.
Takie zgłoszenie należy również przekazać producentowi szczepionki, który monitoruje bezpieczeństwo szczepionki oraz objawy występujące w sytuacji opisanej w pytaniu. Dane dotyczące bezpieczeństwa w przypadku przedawkowania zamieszczane są w ChPL.