Od lutego 2012 roku w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) Rotateq widnieje granica 32 tygodni życia (a nie – jak poprzednio – 26 tyg.) na podanie trzeciej, ostatniej dawki szczepionki. W dokumencie tym wyraźnie podkreślono jednak, że „zaleca się, aby trzydawkowy cykl szczepień podać przed ukończeniem 20.–22. tygodnia życia. W razie konieczności trzecią (ostatnią) dawkę można podać przed ukończeniem 32. tygodnia życia.”
To przedłużenie terminu dotyczy więc tylko trzeciej, ostatniej dawki. Kontynuowanie szczepienia szczepionką Rotateq >24. tygodnia życia (tzn. granicy zalecanej w wytycznych European Societ for Paediatric Infectious Disease [ESPID]) należy traktować jako wyjątek (do rozważenia tylko w szczególnych przypadkach), a nie jako regułę. Wydaje się bowiem, że zalecany przez ESPID jednakowy dla obu szczepionek schemat szczepienia jest najbezpieczniejszy (p. Jaki jest schemat podawania szczepionek przeciwko rotawirusom i jak je stosować w praktyce? – przyp. red.).
Z drugiej strony nieznacznie zwiększone ryzyko wgłobienia jelita w ciągu tygodnia po szczepieniu wiąże się przede wszystkim z jego rozpoczynaniem (tzn. podaniem pierwszej dawki) >12. tygodnia życia, ale już nie z podawaniem kolejnych dawek (zwłaszcza trzeciej). Jednak nawet w przypadku podania pierwszej dawki to ryzyko jest bardzo małe (1 przypadek/100 000 szczepionych niemowląt), a korzyści ze szczepienia znacznie je przeważają (p. Jakie są niepożądane odczyny poszczepienne po szczepieniu przeciwko rotawirusom? Czy szczepionki są bezpieczne? – przyp. red.).
Podsumowując, w opisanym przypadku można – w drodze wyjątku, zgodnie z ChPL, po przedyskutowaniu tej szczególnej sytuacji z rodzicami i uzyskaniu ich zgody – podać trzecią dawkę szczepienia preparatem Rotateq przed ukończeniem przez dziecko 32. tygodnia życia.
Piśmiennictwo:
1. Vesikari T., Van Damme P., Giaquinto C. i wsp.: ESPID consensus recommendations for rotavirus vaccination in Europe. J. Pediatr. Infect. Dis., 2015; 34: 635–6432. Rosillon D., Buyese H., Friedland L.R. i wsp.: Risk of intussusception after rotavirus vaccination. Meta-analysis of postlicensure studies. Pediatr. Infect. Dis. J., 2015; 34: 763–768
3. Charakterystyka Produktów Leczniczych: Rotarix, Rotateq
4. European Centre for Disease Prevention and Control: ECDC Expert opinion on rotavirus vaccination in infancy. Sztokholm, ECDC, 2017 (www.ecdc.europa.eu