Czym kierować się przy wyborze szczepionki przeciwko ludzkiemu wirusowi brodawczaka (HPV)? Na rynku dostępne są preparaty o różnej walentności, a rodzice często pytają, która szczepionka jest optymalna dla ich dziecka.
W Polsce dostępne są 3 szczepionki przeciwko HPV, które różnią się przede wszystkim walentnością, czyli liczbą genotypów HPV uwzględnionych w ich składzie (p. tab. 1). Wybierając szczepionkę przeciwko HPV, przede wszystkim należy się kierować celami, jakie chcemy osiągnąć. Podstawowym celem tego szczepienia jest profilaktyka nowotworów związanych przyczynowo z zakażeniem HPV. U kobiet jest to rak szyjki macicy (>90% przypadków związanych jest z onkogennymi typami HPV), pochwy i sromu (do 70% przypadków związanych z HPV), u mężczyzn jest to rak prącia (do 60% przypadków związanych z HPV), a u obu płci – rak okolicy głowy i szyi (np. rak gardła, nasady języka, krtani – ok. 30% przypadków związanych z HPV) oraz odbytu (do 90% przypadków związanych z HPV). Onkogenne genotypy HPV uczestniczą w etiologii wskazanych nowotworów w różnym stopniu, ale za większość zachorowań odpowiada genotyp 16 i 18 (p. tab. 2). Dostępne dane wskazują, że w Polsce HPV typu 16 i 18 łącznie odpowiadają za >80% wszystkich przypadków raka szyjki macicy (w tym typ 16 HPV za 72,1%, a typ 18 za 10,8%), czyli za około 10% więcej niż w innych krajach (p. Komentarz do „Programy szczepień przeciwko HPV. Aktualne (2022) stanowisko WHO” – polska perspektywa – przyp. red.). Natomiast znacznie rzadziej izolowane są HPV typu 33 (5,7%), 45 (3,4%) i 31 (1,7%). Za część nowotworów związanych etiologicznie z HPV odpowiadają genotypy nieuwzględnione w żadnej szczepionce. Warto również dodać, że to rak szyjki macicy jest najczęstszym nowotworem związanym z zakażeniem HPV u kobiet – w Polsce zapadalność wynosi 19,8/100 000/rok, w przypadku mężczyzn są to nowotwory okolicy głowy i szyi – około 20/100 000/rok. Pozostałe nowotwory występują znacznie rzadziej. W przypadku raka sromu jest to 3,9/100 000/rok, raka odbytu: 1,44/100 000/rok u kobiet i 1,18/100 000/rok u mężczyzn, raka okolicy głowy i szyi – około 4/100 000/rok u kobiet, raka pochwy – 0,55/100 000/rok, a raka prącia – 2,4/100 000/rok.
Tabela 1. Dostępne w Polsce szczepionki przeciwko HPVa | |||
---|---|---|---|
HPV-2 | HPV-4 | HPV-9 | |
nazwa handlowa | Cervarix | Gardasil | Gardasil 9 |
rodzaj szczepionki | rekombinowana z adiuwantem | rekombinowana z adiuwantem | rekombinowana z adiuwantem |
wskazania wiekowe | od 9 lat | od 9 lat | od 9 lat |
wskazania do stosowania | profilaktyka:
|
profilaktyka:
profilaktyka: | |
skład jakościowy | 1 dawka (0,5 ml) zawiera:
|
1 dawka (0,5 ml) zawiera:
|
1 dawka (0,5 ml) zawiera:
|
a Opracowano na podstawie ChPL: Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ChPL – Charakterystyka Produktu Leczniczego, HPV – ludzki wirus brodawczaka, HPV-2 – 2-walentna szczepionka przeciwko HPV, HPV-4 – 4-walentna szczepionka przeciwko HPV, HPV-9 – 9-walentna szczepionka przeciwko HPV, VLP – cząstki wirusopodobne |
Zatem każda dostępna w Polsce szczepionka bardzo dobrze spełnia najważniejszy cel, którym jest profilaktyka nowotworów. Zgodnie ze stanowiskiem Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz wynikami dotychczasowych badań nie można wskazać przewagi którejkolwiek szczepionki w profilaktyce raka szyjki macicy (p. Programy szczepień przeciwko HPV. Aktualne (2022) stanowisko WHO – przyp. red.). Amerykańskie Centers for Disease Control and Prevention (CDC) podkreśla, że ewentualne dodatkowe korzyści z większej liczby onkogennych typów wirusa ujętych w szczepionce 9-walentnej (HPV-9) mogą odnieść kobiety, natomiast dla mężczyzn ma to mniejsze znaczenie, gdyż udział tych dodatkowych typów HPV w etiologii nowotworów innych niż dróg rodnych jest jeszcze mniejszy.
Tabela 2. Nowotwory związane z zakażeniem HPV i powiązane z nimi genotypy wirusaa | |||
---|---|---|---|
Lokalizacja nowotworu | Odsetek (%) przypadków HPV-dodatnich związanych z genotypem 16 lub 18b | Odsetek (%) przypadków HPV-dodatnich związanych z genotypem 31, 33 45, 52 lub 58c | |
rak szyjki macicy | 70,8; w Polsce: >80d | 18,5 | |
rak odbytu | 87 | 7,9 | |
rak sromu | 72,6 | 13 | |
rak pochwy | 63,7 | 20,2 | |
rak okolicy głowy i szyi | 84,8 | 4,4 | |
rak prącia | 70,2 | 9,2 | |
a Opracowano na podstawie 6., 9.–11. pozycji piśmiennictwa. b Onkogenne typy HPV, których antygeny znajdują się we wszystkich 3 dostępnych w Polsce szczepionkach przeciwko HPV. c Onkogenne typy HPV, których antygeny znajdują się tylko w HPV-9. d Wg danych International Agency for Research on Cancer WHO w Polsce HPV typu 16 i 18 odpowiada nawet za 88% przypadków raka szyjki macicy. HPV – ludzki wirus brodawczaka, HPV-9 – 9-walentna szczepionka przeciwko HPV |
Szczepionki 4-walentna (HPV-4) i HPV-9 skuteczniej chronią przed brodawkami narządów płciowych, za które najczęściej odpowiadają genotypy 6 i 11 HPV. Jeśli zatem pacjentowi zależy także na takiej ochronie, warto wybrać jeden z tych preparatów.
Nie bez znaczenia pozostaje aspekt ekonomiczny. Wiele gmin prowadzi samorządowe programy profilaktyki zakażeń HPV, zapewniając swoim mieszkańcom darmowe szczepienie (wówczas wybór preparatu zależy przede wszystkim od dostępności w lokalnym programie). Od listopada 2021 roku szczepionka 2-walentna (HPV-2) jest objęta w Polsce 50% refundacją, a zatem obecnie jest to najtańsza szczepionka dla pacjentów, którzy nie mogą skorzystać z bezpłatnych samorządowych programów szczepień przeciwko HPV.
Piśmiennictwo:
1. Centers for Disease Control and Prevention: Cancers associated with human papillomavirus (HPV). www.cdc.gov/cancer/hpv/basic_info/cancers.htm (dostęp: 22.11.2022)2. WHO: Human papillomavirus (HPV) and cervical cancer 2020. www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/human-papillomavirus-(hpv)-and-cervical-cancer (dostęp: 22.11.2022)
3. Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, May 2017. Wkly Epidemiol. Rec., 2017; 92 (19): 241–268
4. Janiszewka M., Kulik T., Dziedzic M., Żołnierczuk-Kieliszek D.: Śródnabłonkowa neoplazja raka szyjki macicy – diagnoza, profilaktyka. Hygeia Public Health, 2015; 50 (1): 63–69
5. Nowakowski A., de Souza S.C., Jach R. i wsp.: HPV-type distribution and reproducibility of histological diagnosis in cervical neoplasia in Poland. Pathol. Oncol. Res., 2015; 21 (3): 703–711
6. Bruni L., Albero G., Serrano B. i wsp.: ICO/IARC Information Centre on HPV and cancer (HPV Information Centre). Human papillomavirus and related diseases in Poland. Summary Report, 22 October 2021. https://hpvcentre.net/statistics/reports/POL.pdf (dostęp: 30.11.2022)
7. Harper D.M., DeMars L.R.: HPV vaccines – a review of the first decade. Gynecol. Oncol., 2017; 146 (1): 196–204
8. Centers for Disease Control and Prevention. Supplemental information and guidance for vaccination providers regarding use of 9-valent HPV. www.cdc.gov/hpv/downloads/9vhpv-guidance.pdf (dostęp: 22.11.2022)
9. Alemany L., Cubilla A., Halec G. i wsp.: Role of human papillomavirus in penile carcinomas worldwide. Eur. Urol., 2016; 69 (5): 953–961
10. Castellsagué X., Alemany L., Quer M. i wsp.: HPV involvement in head and neck cancers: comprehensive assessment of biomarkers in 3680 patients. J. Natl. Cancer Inst., 2016; 108 (6): djv403. doi: 10.1093/jnci/djv403. PMID: 26 823521
11. Serrano B., de Sanjosé S., Tous S. i wsp.: Human papillomavirus genotype attribution for HPVs 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 and 58 in female anogenital lesions. Eur. J. Cancer, 2015; 51 (13): 1732–1741