Jak należy przechowywać i przygotować do podania zarejestrowane szczepionki mRNA i szczepionkę podjednostkową?
Zasady transportu, przechowywania i przygotowania do podania przedstawiono w tabeli.
| Tabela. Zasady przechowywania i przygotowywania do podania szczepionek przeciwko COVID-19 na sezon 2024/2025 zarejestrowanych w Unii Europejskieja,b | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Parametr | Nazwa preparatu (producent) | ||||
| Comirnaty JN. 1 (Pfizer)c | Spikevax JN. 1 (Moderna)f | Nuvaxovid JN. 1 (Novavax)g | |||
| dawka 30 µg dla osób w wieku ≥12 lat (wieczko fiolki w kolorze szarym)d | dawka 10 µg dla dzieci w wieku 5–11 lat (wieczko fiolki w kolorze pomarańczowym lub niebieskim)e | dawka 3 µg dla dzieci w wieku od 6 mies. do 4 lat (wieczko fiolki w kolorze kasztanowym lub żółtym)e | |||
| postać farmaceutyczna i opakowanie | dyspersja do wstrzykiwań: fiolka 1-dawkowa, fiolka wielodawkowa (6 dawek), ampułkostrzykawka 1-dawkowa (plastikowa lub szklana)h | koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań (wieczko fiolki w kolorze pomarańczowym): fiolka wielodawkowa (10 dawek)
dyspersja do wstrzykiwań (wieczko fiolki w kolorze niebieskim): fiolka 1-dawkowa, fiolka wielodawkowa | koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań: fiolka 10-dawkowa (wieczko w kolorze kasztanowym), fiolka 3-dawkowa (wieczko w kolorze żółtym) | dyspersja do wstrzykiwań: ampułkostrzykawka 1-dawkowam | dyspersja do wstrzykiwań: fiolka 1-dawkowa |
| warunki przechowywania i okres ważnościi | plastikowe ampułkostrzykawki transport: w temp. od -90 do -60°C, przechowywanie: w temp. od -90 do -60°C przez maks. 12 mies. lub 2–8°C przez maks. 10 tyg. rozmrażanie: opakowanie 10 ampułkostrzykawek rozmrażać w oryginalnym opakowaniu w temp. 2–8°C przez 2 h lub w temp. pokojowej (do 30°C) przez 60 min. przed użyciem rozmrożone ampułkostrzykawki można przechowywać w temp. 8–30°C przez maks. 12 h nie zamrażać ponownie! szklane ampułkostrzykawki transport i przechowywanie: w temp. 2–8°C przez maks. 8 mies. przed użyciem ampułkostrzykawki można przechowywać w temp. 8–30°C przez maks. 12 h nie zamrażać! | wieczko fiolki w kolorze pomarańczowym nieotwarta fiolka transport: w temp. od -90 do -60°C, przechowywanie: w temp. od -90 do -60°C przez maks. 18 mies. lub 2–8°C przez maks. 10 tyg. rozmrażanie: opakowanie zawierające 10 fiolek rozmrażać w temp. 2–8°C przez 4 h lub pojedyncze fiolki w temp. pokojowej (do 30°C) przez 30 min. przed użyciem rozmrożone fiolki można przechowywać w temp. 8–30°C przez maks. 12 h po rozcieńczeniu produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 12 h w temp. 2–30°C, włączając czas transportu do 6 h nie zamrażać ponownie! wieczko fiolki w kolorze niebieskim nieotwarta fiolka transport: w temp. od -90 do -60°C, przechowywanie: w temp. od -90 do -60°C przez maks. 18 mies. lub 2–8°C przez maks. 10 tyg. rozmrażanie: opakowanie zawierające 10 fiolek rozmrażać w temp. 2–8°C przez 4 h lub pojedyncze fiolki w temp. pokojowej (do 30°C) przez 30 min. przed użyciem rozmrożone fiolki można przechowywać w temp. 8–30°C przez maks. 12 h nie zamrażać ponownie! | nieotwarta fiolka transport: w temp. od -90 do -60°C, przechowywanie: w temp. od -90 do -60°C przez maks. 18 mies. lub 2–8°C przez maks. 10 tyg. rozmrażanie: opakowanie zawierające 10 fiolek rozmrażać w temp. 2–8°C przez 2 h lub pojedyncze fiolki w temp. pokojowej (do 30°C) przez 30 min. przed użyciem rozmrożone fiolki można przechowywać w temp. 8–30°C przez maks. 12 h po rozcieńczeniu produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 12 h w temp. 2–30°C, włączając czas transportu do 6 h nie zamrażać ponownie! |
w temp. od -50 do -15°C przez maks. 9 mies. lub w temp. 2–8°C przez maks. 30 dni
rozmrożone ampułkostrzykawki można przechowywać w temp. 8–25°C przez maks. 24 h nie zamrażać ponownie! | nieotwarta fiolka: do 9 mies. w temp. 2–8°C (zachowuje stabilność do 12 h w temp. 25°C, nie są to zalecane warunki przechowywania, ale ta informacja może być pomocna w podejmowaniu decyzji odnośnie użycia szczepionki w przypadku przejściowych odstępstw od zalecanego zakresu temp.)
nie zamrażać! |
| przygotowanie do podania | nie wymaga rozcieńczenia
nie wstrząsać na żadnym z etapów! plastikowe ampułkostrzykawki – wymagają rozmrożenia przed podaniem szklane ampułkostrzykawki – dostarczane w temp. 2–8°C (nie zamrażać!) szczegółowa instrukcja przygotowania do podania – p. ChPLj | wieczko fiolki w kolorze pomarańczowym wymaga rozmrożenia i rozcieńczenia nie wstrząsać na żadnym z etapów! szczegółowa instrukcja przygotowania do podania – p. ChPLk wieczko fiolki w kolorze niebieskim wymaga rozmrożenia nie wymaga rozcieńczenia nie wstrząsać na żadnym z etapów! szczegółowa instrukcja przygotowania do podania – p. ChPLl | wymaga rozmrożenia nie wymaga rozcieńczenia nie wstrząsać na żadnym z etapów! szczegółowa instrukcja przygotowania do podania – p. ChPLł |
wymaga rozmrożenia nie wymaga rozcieńczenia nie wstrząsać na żadnym z etapów! szczegółowa instrukcja przygotowania do podania – p. ChPLn |
nie wymaga rozmrożenia nie wymaga rozcieńczenia szczegółowa instrukcja przygotowania do podania – p. ChPLo |
| ekspozycja na światł o | podczas przechowywania należy zminimalizować ekspozycję na światło w pomieszczeniu oraz unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie światła słonecznego i promieniowania ultrafioletowego | podczas przechowywania należy zminimalizować ekspozycję na światło w pomieszczeniu oraz unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie światła słonecznego i promieniowania ultrafioletowego | podczas przechowywania należy zminimalizować ekspozycję na światło w pomieszczeniu oraz unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie światła słonecznego i promieniowania ultrafioletowego | przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem | przechowywać w zewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem |
| a Opracowano na podstawie 1.–5. pozycji piśmiennictwa. Stan na 25.10.2024 r. b Uwzględniono preparaty zarejestrowane w UE i dostępne w Polsce w aktualnym sezonie infekcyjnym lub w poprzednich sezonach. c Zarejestrowana jest również szczepionka Comirnaty KP.2. Niedostępna w Polsce, stosowana np. w USA. d Postać dostępna w Polsce na rynku komercyjnym w aptekach ogólnodostępnych (na podstawie recepty lekarskiej). e Postać aktualnie niedostępna w Polsce. f Preparat objęty finansowaniem przez ministra zdrowia. Dostępny dla pacjentów bezpłatnie w poradniach POZ lub aptekach, które podpisały umowę z NFZ na realizację szczepień przeciwko COVID-19. g Preparat prawdopodobnie nie będzie dostępny w Polsce w sezonie 2024/2025. h Aktualnie w aptekach preparat dostępny jest w ampułkostrzykawkach 1-dawkowych. i Uwzględniono wyłącznie informacje dotyczące transportu i warunków przechowywania ampułkostrzykawek 1-dawkowych. j Uwaga: w ChPL należy odszukać część dotyczącą szczepionki Comirnaty JN.1 30 µg/dawkę k Uwaga: w ChPL należy odszukać część dotyczącą szczepionki Comirnaty JN.1 10 µg/dawkę, postać: fiolka wielodawkowa z pomarańczowym wieczkiem l Uwaga: w ChPL należy odszukać część dotyczącą szczepionki Comirnaty JN.1 10 µg/dawkę, postać: fiolka jednodawkowa lub wielodawkowa z niebieskim wieczkiem ł Uwaga: w ChPL należy odszukać część dotyczącą szczepionki Comirnaty JN.1 3 µg/dawkę m Uwzględniono tylko opakowania dostępne w Polsce n Uwaga: w ChPL należy odszukać część dotyczącą szczepionki Spikevax JN.1 o Uwaga: w ChPL należy odszukać część dotyczącą szczepionki Nuvaxovid JN.1 ChPL – Charakterystyka Produktu Leczniczego, COVID-19– choroba spowodowana przez SARS-CoV-2, POZ – podstawowa opieka zdrowotna, UE – Unia Europejska | |||||
Piśmiennictwo:
1. Comirnaty. European Medicines Agency (EMA). www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty (dostęp: 24.10.2024)2. Spikevax. European Medicines Agency (EMA). www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax (dostęp: 24.10.2024)
3. Nuvaxovid. European Medicines Agency (EMA). www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuvaxovid (dostęp: 24.10.2024)
4. Bimervax. European Medicines Agency (EMA). www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bimervax (dostęp: 24.10.2024)
5. Union Register of medicinal products. ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/index_en.htm (dostęp: 24.10.2024)
