Technologia rekombinacji genetycznej umożliwiła wytwarzanie wielu białek o zastosowaniu leczniczym. W ostatnich latach wygasła albo aktualnie kończy się ochrona patentowa wielu preparatów biologicznych (np. czynników stymulujących powstawanie kolonii granulocytów, erytropoetyny, interferonów). Z tego powodu opracowano alternatywne wersje dostępnych dotychczas preparatów biologicznych. Te nowe wersje określa się jako biofarmaceutyki naśladowcze (podobne biologiczne produkty lecznicze czyli leki biopodobne [biosimilars, follow-on biologics]). Biofarmaceutyki naśladowcze są nowymi preparatami biologicznymi, "podobnymi" do pierwotnego produktu biotechnologicznego (leku innowacyjnego). Nie są one identyczne z preparatem referencyjnym. Odróżnia je to od chemicznych leków odtwórczych (generycznych), w których substancja czynna jest identyczna z produktem referencyjnym. Ta cecha pociąga za sobą ważne następstwa w odniesieniu do procesu rejestracji biofarmaceutyków naśladowczych oraz prowadzenia leczenia.
Zaburzenia dwubiegunowe, a zwłaszcza BD typu II i zbliżone do niego spektrum zaburzeń dwubiegunowych, występują znacznie powszechniej niż dotychczas sądzono. Ilość danych poświęconych leczeniu pacjentów z tymi zaburzeniami jest niewystarczająca. Konieczne są dalsze badania farmakologiczne przeprowadzone z grupą kontrolną i zaprojektowane tak, aby podczas kwalifikacji pacjentów do poszczególnych podgrup uwzględniano często mieszany charakter BD.
Antimicrobial therapy for infants and children: guidelines for the inpatient and outpatient practice of pediatric infectious diseases